醫(yī)療包裝的設(shè)計(jì)是專(zhuān)門(mén)用來(lái)盛放一些醫(yī)療產(chǎn)品的，對(duì)衛(wèi)生的要求非常嚴(yán)格。理想的包裝設(shè)計(jì)考慮無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性、運(yùn)輸和使用過(guò)程中對(duì)設(shè)備的保護(hù)以及保持無(wú)菌交付，能夠成功傳達(dá)制造商的品牌和價(jià)值觀等等。

    醫(yī)療包裝無(wú)菌：

    確保無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性是將安全可靠地投放市場(chǎng)的重要組成部分。用于生產(chǎn)包裝盒的材料是無(wú)菌、性質(zhì)穩(wěn)定的。它與所有包裝產(chǎn)品之間不會(huì)發(fā)生反應(yīng)。生產(chǎn)過(guò)程中需進(jìn)一步消毒滅菌，產(chǎn)品采用真空包裝或氣密包裝。確保密封和無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)的形式。在銷(xiāo)售之前，經(jīng)過(guò)各種質(zhì)量檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)，確定這些產(chǎn)品的保質(zhì)期，然后在包裝盒上寫(xiě)清楚，確保產(chǎn)品合格，在保質(zhì)期內(nèi)包裝銷(xiāo)售。

    預(yù)留充足的時(shí)間和各種驗(yàn)證，確保醫(yī)療包裝的可行性和安全性：

    醫(yī)療包裝的設(shè)計(jì)會(huì)影響的保護(hù)。殺菌效果、無(wú)菌屏障、清潔開(kāi)口等都是一些包裝應(yīng)該考慮的重要因素。許多包裝無(wú)菌屏障系統(tǒng)的損壞可能是由于包裝設(shè)計(jì)不當(dāng)造成的。這些包裝的組件包括的初級(jí)包裝、真空包裝袋、外紙箱、運(yùn)輸托盤(pán)等。這些組件中的任何一個(gè)相對(duì)于另一個(gè)的設(shè)計(jì)或尺寸不當(dāng)都會(huì)在移動(dòng)和運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生連鎖反應(yīng)并導(dǎo)致無(wú)菌屏障系統(tǒng)失效。因此，在整個(gè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，預(yù)留充足的時(shí)間和各種驗(yàn)證，以確保包裝的可行性和安全性。在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期，可以識(shí)別和驗(yàn)證有效的預(yù)期包裝。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期的滅菌方式及其特點(diǎn)，選擇合理的包裝，并對(duì)預(yù)期包裝的材料選擇做一些必要的試驗(yàn)：

    A.是否滿(mǎn)足微生物屏障；

    B.材料的理化性能和生物相容性；

    C、與器械滅菌工藝的相容性；

    D、材料的使用壽命為耐老化期；

    理想的選材至少應(yīng)考慮但不僅于以上四點(diǎn)。可要求包裝供應(yīng)商出具機(jī)構(gòu)提供的相關(guān)報(bào)告，器械企業(yè)也可獲取相關(guān)材料進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。

    醫(yī)療包裝注意材料的特性：

    無(wú)菌的包裝是一個(gè)非常重要的特殊工序，嚴(yán)格控制包裝過(guò)程。特別是在泡罩包裝中，泡罩包裝的設(shè)計(jì)和模具制作可能直接影響到器械的使用、故障、運(yùn)輸和貯存。因此，在設(shè)計(jì)吸塑包裝時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)：

    1、充分發(fā)揮原料本身的物理特性。如成型強(qiáng)度、韌性和收縮率等；

    2、在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)過(guò)程中，在與設(shè)備兼容的情況下。盡量簡(jiǎn)潔大氣，有利于成型和脫模。成型后的泡罩包裝壁厚比較均勻，外觀透明。盡量避免尖角，不利于設(shè)備的儲(chǔ)運(yùn)保護(hù)；

    3、充分考慮滅菌適應(yīng)性，如EO滅菌時(shí)要充分考慮EO氣體的有效進(jìn)入和揮發(fā)。