【包裝印刷產業網 熱點關注】藥包材,是直接接觸藥品的包裝材料和容器的簡稱,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中起到保護藥品質量安全的作用。按照材料來分,現行市場中的藥包材大致可以分為玻璃產品和橡膠產品這兩類,包括了管制瓶系列、模制瓶系列、丁基膠塞、塑料瓶及鋁塑組合蓋等。作為藥品不可缺少的組成部分,藥包材伴隨著藥品的生產、流通和使用的全過程,對藥品的安全性和有效性起著重要的作用。
近期以來,受疫情影響,相關藥品市場需求增長迅速的同時,也帶動了藥包材市場迎來更多的發展機遇。業內認為,從長遠來看,隨著藥包材行業發展空間巨大,市場前景將十分可觀。但值得注意的是,也正是鑒于此,我國近年來開始密集發布國家藥包材標準草案,不斷完善相關標準體系建設,加強藥包材的日常監管工作,來有效保證藥包材的生產使用安全以及高質量發展。
例如,早在2015年12月1日起,130個現行有效的藥包材標準的《國家藥包材標準》2015版就開始正式執行;而2015~2019年,國家藥典委共布置品種類課題36個、方法類課題27個,部分已完成研究工作的,相關標準制修訂草案都已經公示。
另外,“十三五”規劃中,在醫藥領域其也明確提出要重在實現醫藥包裝產業提升,配合、推動、引導醫藥制劑發展,保證藥品質量和用藥安全的目標和路徑,適應醫藥工業多元化的發展需求。
從以上綜合來看,隨著醫藥工業改革的深化,國家乃至行業都將對藥品和包裝的要求越來越高。而在此背景下,藥包材行業也正朝著高質量、標準化方向加速發展。越來越多落后的藥包材也正在不斷被禁止使用、淘汰,行業優勝劣汰趨勢已十分明顯。
業內認為,提高藥包材質量,加強藥包材規范化管理,已經開始受到各個制藥企業、藥包材生產企業、質檢機構等的高度重視。未來,藥包材行業要想獲得更好的發展,就要通過不斷升級來積極適應醫藥工業的發展和要求。
而除此之外,藥包材企業還需要確立以臨床用藥安全為核心的藥包材行業發展的目標,確保藥包材生產企業生產場所、人員構成、設備設置、生產管理等方面符合規范要求。要從根本出發,來確保藥包材安全生產。目前,為了更好的發展,其實眾多藥包材企業已經開始對產品進行加速升級創新。據悉,一些具備實力的企業就正在不斷提高產品質量的穩定性,并提供從外包到內包的“一站式”服務。
原標題:國內藥包材行業未來可期,加強規范化管理將至關重要
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