國產藥劑分裝裝備路漫漫，需牽住科創“牛鼻子”

2020-09-21 08:38:29制藥網阿多閱讀量：3818      我要評論

　　【包裝印刷產業網熱點關注】藥品的質量安全與人們的身體健康息息相關，因此需要從各個環節嚴格把關。據了解，在一些液體藥劑的灌裝過程中，藥劑分裝成套裝備是保障藥品生產品質和安全的關鍵。倘若過程質量失控，就會帶來嚴重的后果，影響患者生命安全。因此，不斷提高裝備水平是關鍵，需要藥機行業不懈的努力，牽住科技創新“牛鼻子”。

　　藥劑高效分裝存在3大痛點

　　國產企業走上自主創新之路

　　從國內藥劑高效分裝裝備行業的發展情況來看，由于藥劑高效分裝裝備屬于高技術、高難度、高風險的裝備，行業技術門檻較高，其藥劑高效分裝核心技術*被巨頭壟斷。我國的藥劑分裝裝備產業規模雖然龐大，但因起步晚，*受制于人，影響國內醫藥裝備和醫藥行業的發展。

　　據了解，實現藥劑高效分裝主要存在3大痛點：一是薄壁藥瓶易破碎，一旦碎片掉入藥液，將影響整批藥物的質量安全；二是灌裝精度難控制，容易出現誤差，難以達到高精度的要求；三是異物雜質難檢測，無法為產品質量保駕護航。

　　為了擺脫國外壟斷的桎梏，國內裝備企業也在持續探索自主創新之路，力爭打破發展瓶頸。例如，楚天通過多年的努力，目前已經攻破控碎、控量、控質三大技術難關，其成功研制出5大類119種系列化藥劑高效高精分裝裝備，在分裝速度、碎瓶率、產品合格率等多項指標上，達到了高水平。

　　另外，楚天高速預灌封機器人也是公司近年來新研發的高科技制藥裝備。據悉，該裝備目前已更新到第三代，系統采用的是無菌智能機器人作業，可以自動完成預充式注射器拆包及物料轉移，集撕膜、去內紙、灌裝、加塞于一體，主要用于高附加值藥物的生產，具有生產效率高、性能穩定、無交叉污染等特點，生產能力可以達到3600-15000瓶/小時。

　　今年以來疫苗進展備受關注

　　預灌裝設備或迎良機

　　今年以來，受特殊時期的影響，相關疫苗的進展備受矚目。與此同時，疫苗產業鏈上的疫苗冷鏈運輸、疫苗包裝也受到市場的關注。

　　就疫苗包裝來看，有業內人士認為，現有的安瓿瓶、西寧瓶可能會被淘汰，預充針技術成為發展趨勢。

　　與傳統注射器相比，采用預灌封包裝的注射器是將無菌藥液直接預先灌注并封存在了注射器中，具有使用方便、接種效率高的優勢，同時可以避免污染和配液過程中穿刺橡膠導致的針尖鈍化，且產生的醫療廢物少。目前，預灌封注射器在生物疫苗、胰島素等領域已被廣泛應用。

　　在這一趨勢下，預灌裝設備行業或將迎來良機。目前國內能夠提供“吹、灌、封一體化”(BFS)的灌裝設備，用于預充針灌裝的廠家包括東富龍、楚天等。據了解，BFS的核心是“吹塑”，塑料瓶或塑料袋是直接在生產線上吹塑而成，灌入藥液后直接密封，主要用于灌裝一般的大輸液、水針、滴眼液等。

　　業內認為，具備預灌裝設備生產制造能力的藥機企業，未來的業績或有望受預灌封生產線瓶裝注射針業務的拉動。但未來路漫漫，過程中可能還會出現一些挑戰，需要企業不斷突破，勇往直前。

　　結語

　　制藥裝備屬于醫藥產業的上游，發展前景廣闊。近年來，通過不斷的攻堅，國產藥機獲得了長足的進步，基本能滿足藥企的需求。但與德國、日本等國家相比，國產設備在創新技術、產品質量、品牌等方面依然存在差距。業內認為，解決這些問題的根本是解決人的問題，要建立與新的生產手段相匹配的員工隊伍，緊緊抓住核心技術創新這個“牛鼻子”，攻堅克難，提升國產裝備在領域的發展水平，打破醫藥裝備依賴進口的局面。

　　原標題：國產藥劑分裝裝備路漫漫，需牽住科創“牛鼻子”

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