采用多工位步進式行走梁傳輸系統(tǒng),陽臺式結構,運行平穩(wěn)性好,操作方便;
采用步進式定位灌裝、封口。是目前國際流行,成品合格率高的設備。主要應用于無菌生產(chǎn)領域。符合EU cGMP和US FDA等國際標準;
適應規(guī)格1-20ml,精度±0.5%-±1%;
采用L型工藝布局結構,封口后的安瓿瓶直接在D級區(qū)出料,設備的保養(yǎng)與維修在D級區(qū)域完成,同時將灌裝系統(tǒng)前置至灌封機前部,減少了區(qū)與潔凈區(qū)的面積,減少了潔凈區(qū)的人員數(shù)量,降低了風險。采用L型入墻式結構,單側操作,有效實現(xiàn)了功能分區(qū),降低交叉污染;
采用行走梁結構,易清潔,無衛(wèi)生死角;
采用全伺服灌裝,裝量調(diào)節(jié)方便,灌裝精度高。灌裝量可儲存不同配方,方便不同規(guī)格快速切換;
灌針升降采用伺服升降結構,減小灌裝抖動,防止液體飛濺,拉絲合格率高;
灌針升降和充氮針采用獨立結構,減小灌裝時的抖動,提高拉絲合格率;
規(guī)格件免工具快速更換;
行走梁采用多點式支撐結構,運行更平穩(wěn)定;
采用柔性靠瓶結構,靠瓶定位更精準,防止灌裝掛壁;
可配置CIP/SIP系統(tǒng);
可配置全程充氮(灌裝前充氮、灌裝后充氮、預熱充氮、拉絲充氮),殘氧量小于1%;
遵循21CFR part11、GAMP5,符合EU cGMP、US FDA和CE等國際標準。