CELL+100智能細胞制備系統,是集培養、操作、觀察等功能于一體的,符合GMP標準的全封閉、模塊化、全參數控制全封閉智能細胞制備平臺,是一款“可移動的GMP實驗室”。不僅保證全工藝流程的安全性,溫/濕度和氣體濃度等環境的一致性,又極大減少B級環境的建設成本、維護成本和人員使用成本,同時隔離設備還建立了嚴格清場和驗證流程,實現細胞高質量、高穩定性、低成本、可追溯的培養,滿足從基礎研究到臨床級細胞制備的需要。助力細胞治療臨床研究和IND申報。
適用領域:
適用于GMP C或D級環境下制備細胞產品。
賽佳產品特點:
1.隔離式全封閉制備系統,可實現高精度的溫度、氣體(CO2、O2)濃度控制及壓力控制,結合高效HEPA過濾系統、消毒系統、傳遞隔離系統,達到GMP的潔凈度和生物安全性要求。
2.全焊接316L不銹鋼材質,內部圓角無縫隙結構,美觀大方,易于清潔維護
3.集成VHP滅菌功能,滅菌系統和通風系統獨立,排殘時間更短
4.采用SCADA系統,具有審計追蹤、報表打印等功能
5.可擴展升級,方便搭載第三方儀器
6.可選配攝像頭,軟件集成攝像頭錄像功能
賽佳產品優點:
1.更好的過程控制:全天候監控溫度、溫度和CO2等參數;保持培養和操作環境的一致性
2.更好的成本控制:更低的建設和維護成本;便于系統升級擴展及項目地址轉移
3.更好的污染防控:全封閉環境,保護細胞免受外部環境影響,保護操作者免受樣品威脅;防止樣品間交叉污染
4.更好的質量控制:有利于PAT/QbD參數放行;易于細胞產品工藝改造和保證不同批次產品的質量穩定
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