GMP在我國已推行多年，應(yīng)該說GMP的推行使中國的制藥生產(chǎn)面貌得到極大改善。但是盡管如此，我國的制藥行業(yè)整體水平與國外同行相比還有一定差距。隨著我國的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和與國際的不斷接軌，國家相關(guān)監(jiān)管部門正在重新審視我國與水平的差距，并有針對性地修訂了GMP。據(jù)悉，新版的GMP將接近歐盟GMP要求。為了縮小與歐洲企業(yè)之間的硬件差距，山東樂水科研科技有限公司開發(fā)設(shè)計專用衛(wèi)生級換熱器，以便適應(yīng)新版GMP要求，為制藥企業(yè)提供符合要求的產(chǎn)品。LSHRQ系列雙管板換熱器在傳統(tǒng)雙管板換熱器的基礎(chǔ)上進(jìn)一步優(yōu)化，符合現(xiàn)行FDA、EUGMP、cGMP要求，能夠做到排空、清洗和滅菌，換熱器中和物料直接接觸的部分的材質(zhì)為316L，整個換熱器設(shè)計，管內(nèi)流體能保持湍流狀態(tài)，并可為用戶提供原產(chǎn)地證明、材質(zhì)報告、合格的焊接記錄等，確保用戶使用的安全性。

1、LSHRQ系列雙管板換熱器的結(jié)構(gòu)：LSHRQ系列雙管板換熱器采用當(dāng)前、合理、流行的雙管板結(jié)構(gòu)，當(dāng)管板與殼體、管束與管端板之間出現(xiàn)開裂時，能有效避免冷卻水與藥品物料相混。?這種換熱器的殼程及管程中兩種介質(zhì)的流動方向為逆流，其傳熱系數(shù)較高，傳熱效果較好。管程采用快裝結(jié)構(gòu)，方便日常的安裝與維護(hù)。殼程則采用常規(guī)的法蘭接口，方便安裝。

2、LSHRQ系列雙管板換熱器的材質(zhì)、強(qiáng)度與加工?

2.1材質(zhì)?： LSHRQ系列雙管板換熱器專注于衛(wèi)生級藥品物料、注射水等系統(tǒng)的加熱和冷卻，凡接觸物料的過流材質(zhì)全部采用316L不銹鋼，確保了整個系統(tǒng)的安全性和可操作性。

2.2?機(jī)械強(qiáng)度?   LSHRQ系列雙管板換熱器是全不銹鋼結(jié)構(gòu)，采用了雙管板設(shè)計，避免了死角和泄漏的可能，并且提高了耐溫耐壓能力，耐壓1.6MPa、試驗壓力3.2MPa，極大確保了用戶生產(chǎn)過程中的安全性。

2.3表面光潔度? 較高的表面光潔度可以有效阻止微生物滯留、滋生繁殖。再者，根據(jù)材料表面愈粗糙，其點蝕擊穿電位愈低，材料在介質(zhì)中愈易產(chǎn)生點蝕現(xiàn)象，將材質(zhì)內(nèi)表面拋光后，也可減少因點蝕造成料微粒的脫落而污染藥品、注射水等物料的機(jī)會。? SLSHRQ系列雙管板換熱器的光潔表面是通過電拋光方式來完成的。電拋光能夠?qū)⒈┞兜碾s質(zhì)和表面層一起去除，表面總表面積顯著減少，并大大緩和了機(jī)械拋光時內(nèi)在的表面張力，保證粗糙度Ra＞0.42μm（EP級），從而減少微生物和雜質(zhì)的滯留，控制生物膜的生成。更重要的是它可以在表面形成一層優(yōu)良的保護(hù)膜，加強(qiáng)耐腐蝕性。?

3、LSHRQ系列雙管板換熱器的安裝與后期維護(hù)

3.1安裝?   LSHRQ系列雙管板換熱器采用了方便拆裝且衛(wèi)生精度更高的卡箍型快裝接口，其衛(wèi)生連接件由于特殊的連接結(jié)構(gòu)和精確的制造工藝及合適的墊圈配套，能確保連接件的內(nèi)徑對準(zhǔn)，并可盡量減少縫隙。?

3.2后期維護(hù)? LSHRQ系列雙管板換熱器的結(jié)垢傾向低，結(jié)垢周期是常規(guī)換熱器的5～7倍。即便是在結(jié)垢之后，垢質(zhì)的清洗也非常簡便。它避免了其他換熱器的拆裝，用稀硝酸進(jìn)行循環(huán)即可，安全、方便、價格低廉。

4、LSHRQ系列雙管板換熱器的使用特點?

（1） LSHRQ系列雙管板換熱器在保證安全運(yùn)行的基礎(chǔ)上，盡可能減小壁厚，其中每一根換熱管的壁厚僅有1?mm，大大改善了冷熱流體的傳熱效果，同等條件下是傳統(tǒng)換熱器效率的5倍左右。提高了工作效率，在長期的運(yùn)行工作中降低了綜合生產(chǎn)成本。?

（2） LSHRQ系列雙管板換熱器耐高溫（165℃）、耐高壓（1.6?MPa），可以通過常規(guī)的SIP/CIP來進(jìn)行清洗和滅菌，具有較好的兼容性和可操作性

     綜上所述 LSHRQ系列雙管板換熱器結(jié)合了板式換熱器和傳統(tǒng)列管換熱器的優(yōu)點，符合制藥行業(yè)GMP衛(wèi)生級要求。